近日，由中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司等14家单位起草的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》国家标准正式实施。

　　据悉，标准具体规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度检测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点。例如：标准指出，库房空调或制冷系统在既定运行条件下，空载和满载温度分布测试结果应证明温度控制在规定范围内。温度记录仪校准方面，测量范围在0ºC－40ºC之间，温度最大允许误差为±0.5ºC，测量范围在﹣25ºC－0ºC之间，，温度最大允许误差为±1.0ºC。

　　中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付表示，随着标准化改革工作的不断深化，标准化工作已经成为国家战略层面的重要工作之一。

　　崔忠付说，2016年的疫苗事件在我国医药冷链的发展具有里程碑的意义。促使人们对药品的运输不得不开始重视。同时，受到药企研发投入的提升，渗透率加强，政策等因素的影响，中国CRO市场增长迅速。而这其中蕴藏着巨大的冷链需求。

　　崔忠付表示，目前我国稳步增长的医药市场，为医药物流标准化提供动能。据工信部现有数据推算，2017年医药物流规模以上企业主营业务收入大概是32599亿元，较上年增长12%左右。

　　但同时崔忠付指出，目前我国的医药物流标准化仍存在标准化覆盖率较低、标准不统一、实施困难等多方面难题，阻碍着医药冷链物流标准化的推进。他认为，标准的贯彻和实施甚至应比标准制定更为重要。

　　全国物流标准化技术委员会医药物流标准化工作组常务副组长秦玉鸣表示，医药物流的标准化中，冷链物流是最重要的设施设备，一方面标准不一，全程冷链效果难以保证。另一方面，冷链物流设备企业标准不一，在其相互合作时，需要重复认证，不仅影响整个流通效率，也增加了企业的成本。

　　“我国医药物流标准化将持续加快，与国际标准接轨趋势逐渐凸显。”崔忠付说，我国的医药冷链物流标准化的工作会持续受到重视，现在国标、行标、团表，涉及到医药方面的标准有四十多项，医药标准的统一度会继续提高。